主要研究结果 该研究在韩国的18个研究中心招募了530名患者，患有组织学确诊的、可切除的原发性胃或胃食管交界处腺癌，临床T2-3期淋巴结阳性或T4疾病。患者在手术前以1：1的比例随机分配到新辅助DOS方案的实验组（多西他赛50 mg/m2，奥沙利铂100 mg/m2，第1天静脉使用，S-1 40 mg/m2，口服，每日两次，每3周一次），然后进行辅助S-1 或对照组：手术后辅助 S-1（40-60 mg，每日两次，第 1-28 天，每6周一次）八个周期。入组患者的临床分期为T2占5%，T3约占24%，T4a约占63%，T4b约占7%。 在分配到实验组的266名患者和对照组的264名患者中，分别有238名和246名组成了完整的分析集。存活患者的中位随访时间为8.3年。 DOS方案的总生存率显著提高了28%（P=0.028）;实验组的5年总生存率为66.8%，对照组为63%。8年总生存率分别为63.8%和54.6%。 与对照组相比，新辅助DOS方案加S-1辅助治疗也将无进展生存期提高29%：5年无进展生存率分别为60.6%和56%。8年无进展生存率分别为55.8%和43.2%。 研究结论
1. Ryu MH, Yook JH, Park YK, et al: Neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, and S-1 plus surgery and adjuvant S-1 for resectable advanced gastric cancer: Final survival outcomes of the randomized phase 3 PRODIGY trial. 2023 ASCO Breakthrough. Abstract 30. Presented August 3, 2023.
2. Kang YK, Yook JH, Park YK, et al: PRODIGY: A phase III study of neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, and S-1 plus surgery and adjuvant S-1 versus surgery and adjuvant S-1 for resectable advanced gastric cancer. J Clin Oncol 39:2903-2913, 2021.